大发3d床垫2016药品检查报布 中药飞检问题多

  • 时间:
  • 浏览:0

  5月31日,国家食品药品监督管理总局发布的《2016年度药品检查报告》显示,在药品生产企业飞行检查中,中药大疑问较多,存在中成药生产企业擅自改变工艺,中药材、中药饮片物料管理混乱,主次人工牛黄企业没办法按照药品GMP要求组织生产,中药饮片染色、增重等大疑问。

  5月31日,国家监督管理总局发布的《2016年度药品检查报告》显示,在药品生产企业飞行检查中,中药大疑问较多,存在中成药生产企业擅自改变工艺,中药材、中药饮片物料管理混乱,主次人工牛黄企业没办法按照药品GMP要求组织生产,中药饮片染色、增重等大疑问。

  《报告》显示,2016年国家食药总局对13家企业开展了基于风险的“双随机”检查,共有4家企业未通过;对2016年通过省级认证的无菌药品生产企业开展了GMP检查,21家企业完正通过;对2015年度质量公告抽查不合格企业检查204家次,不通过的企业有12家,疫苗和血液生产企业完正通过,与2015年相关检查相比,严重存在问题数目有所增加。

  《报告》显示,国家食药总局2016年共完成药品生产企业飞行检查39家次,其富含14家企业被注销药品GMP证书,10家企业被立案调查;先后对30个省的30家药品批发企业进行飞行检查,对发现有违法违规行为的38家企业发出通告。

  据悉,2017年,国家药品检查计划拟对466家药品生产企业进行检查,检查重点为疫苗和血液制品生产企业,上一年度抽验发现不合格品种、不良反应监测发现的严重不良事件或预警事件品种的生产企业,使用中药提取物的生产企业等。

  推荐: